Ein Zahnarztbesuch ist für viele Menschen mit Ängsten und Unsicherheiten verbunden. Die Vorbereitung auf einen solchen Termin kann dazu beitragen, diesen Stress zu minimieren und die Behandlung effektiver zu gestalten. Dieser Artikel zielt darauf ab, eine umfassende Checkliste bereitzustellen, die Patienten dabei unterstützt, vor der Begehung einer Zahnarztpraxis alle relevanten Aspekte zu berücksichtigen. Dabei werden sowohl organisatorische als auch persönliche Vorbereitungen thematisiert. Anhand dieser systematischen Aufstellung soll gewährleistet werden, dass Patienten bestens informiert und vorbereitet ihren Zahnarzttermin wahrnehmen können.
Das erwartet dich in diesem Beitrag
Hier erhält du dein Prüfliste und deine Checkliste zur Praxisbegehung als Vorbereitung zum Download
Checkliste Praxisbegehung Zahnarztpraxis (Download)
Erklärung zur Checkliste
| Nr. |
Frage |
Begründung |
Rechtslage |
| 1 |
Haben Sie ein praxisindividuelles Organigramm? |
Ein Organigramm stellt die Struktur der Praxis dar und sorgt für klare Zuständigkeiten. |
§ 3 ArbSchG |
| 2 |
Gibt es ein Bestandsverzeichnis (§ MP BetreibV) mit Geräteart und -name, Hersteller, Seriennummer, Kaufdatum und Klassifizierung? |
Ein Bestandsverzeichnis hilft bei der Verwaltung und Wartung der medizinischen Geräte. |
§ 8 MPBetreibV |
| 3 |
Haben Sie alle Gebrauchsanweisungen der Medizinprodukte (§ 9 MBBetreibV)? |
Die Gebrauchsanweisungen sind notwendig für die korrekte Anwendung und Sicherheit der Geräte. |
§ 9 MPBetreibV |
| 4 |
Werden für alle Medizinprodukte der Anlage 1 (Sicherheitstechnische Kontrolle), Medizinproduktebücher (§ 7 MPBetreibV) und für die Anlage 2 (Messtechnische Kontrolle – § 11 MPBetreibV) geführt? |
Die Dokumentation der Kontrollen gewährleistet die Sicherheit und Funktionalität der Medizinprodukte. |
§ 7 und § 11 MPBetreibV |
| 5 |
Wurden für diese Geräte die Behandler nachweislich eingewiesen? |
Die Einweisung stellt sicher, dass das Personal die Geräte sicher und korrekt bedient. |
§ 5 MPBetreibV |
| 6 |
Wird regelmäßig die elektronische Prüfung EN 62353 durch einen Fachelektriker durchgeführt und protokolliert (§ 2 MPBetreibV)? |
Regelmäßige Prüfungen gewährleisten die elektrische Sicherheit der Geräte. |
§ 2 MPBetreibV |
| 7 |
Liegt ein Raumhygieneplan vor? |
Ein Raumhygieneplan ist essenziell zur Vermeidung von Infektionen und zur Sicherstellung der Hygiene. |
§ 36 IfSG |
| 8 |
Ist der Aufbereitungsraum in unrein, rein und steril getrennt? |
Die Trennung der Bereiche verhindert Kreuzkontaminationen und sichert die Sterilität der Instrumente. |
RKI-Richtlinien |
| 9 |
Werden die aufbereiteten Medizinprodukte außerhalb des Aufbereitungsraums gelagert? |
Eine ordnungsgemäße Lagerung schützt die aufbereiteten Produkte vor Verunreinigung. |
§ 4 MPBetreibV |
| 10 |
Werden keine anderen Arbeiten im Aufbereitungsraum durchgeführt? |
Der Aufbereitungsraum sollte ausschließlich für die Aufbereitung von Medizinprodukten genutzt werden, um die Hygiene sicherzustellen. |
§ 4 MPBetreibV |
| 11 |
Haben Sie für alle Arbeitsschritte der Aufbereitung schriftliche Arbeitsanweisungen? |
Schriftliche Anweisungen gewährleisten, dass alle Schritte korrekt und einheitlich durchgeführt werden. |
§ 4 MPBetreibV |
| 12 |
Wurden alle Medizinprodukte (RDG, DAC, Sterilisator usw.) vor Ort validiert? |
Die Validierung stellt sicher, dass die Geräte korrekt funktionieren und sicher sind. |
§ 6 MPBetreibV |
| 13 |
Haben Sie alle Medizinprodukte klassifiziert (unkritisch, semikritisch A und B, kritisch A und B) schriftlich eingeordnet? |
Die Klassifizierung der Medizinprodukte ist notwendig für die korrekte Aufbereitung und Lagerung. |
§ 8 MPBetreibV |
| 14 |
Liegt Ihnen für die kritisch eingestuften Medizinprodukte eine Aufbereitungsinformation des Herstellers vor? |
Herstellerinformationen geben genaue Anweisungen zur sicheren Aufbereitung der Produkte. |
§ 4 MPBetreibV |
| 15 |
Wird der Aufbereitungsraum mit einer Tür geschlossen, damit Unbefugte keinen Zutritt bekommen? |
Der geschlossene Aufbereitungsraum schützt vor Kontamination durch unbefugten Zutritt. |
§ 4 MPBetreibV |
| 16 |
Benutzen Sie nur VAH-gelistete Desinfektionsmittel? |
VAH-gelistete Desinfektionsmittel sind geprüft und wirksam. |
§ 4 MPBetreibV |
| 17 |
Haben Sie hygienische Handwaschplätze und Desinfektionsmittelspender? |
Handwaschplätze und Desinfektionsmittelspender sind essenziell für die Handhygiene und Vermeidung von Infektionen. |
§ 4 MPBetreibV |
| 18 |
Ist die Aufbewahrung der Chargendokumentation gesichert? |
Die gesicherte Aufbewahrung der Dokumentation ist notwendig für die Rückverfolgbarkeit und Kontrolle der Aufbereitung. |
§ 4 MPBetreibV |
| 19 |
Haben Sie einen Hygieneplan? |
Ein Hygieneplan stellt sicher, dass alle Hygienemaßnahmen klar definiert und eingehalten werden. |
§ 36 IfSG |
Die Praxisbegehung durch Behörden ist ein wesentlicher Bestandteil des Qualitätsmanagements und der Patientensicherheit in Zahnarztpraxen. Diese Begehungen dienen dazu, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Qualität der zahnmedizinischen Versorgung zu überprüfen. In diesem Ratgeber erfahren Sie alles Wichtige zur Vorbereitung, den rechtlichen Rahmenbedingungen, den beteiligten Behörden, den möglichen Sanktionen sowie den Kosten und dem Aufwand, den eine solche Begehung mit sich bringt.
Behörden und ihre Zuständigkeiten
Bei der Praxisbegehung von Zahnarztpraxen sind verschiedene Behörden beteiligt, die jeweils spezifische Aufgaben und Zuständigkeiten haben:
Gesundheitsamt
Das Gesundheitsamt ist die zentrale Behörde für die Überwachung der Hygiene und Infektionsprävention in medizinischen Einrichtungen. Es überprüft unter anderem die Einhaltung der Hygienevorschriften und die ordnungsgemäße Aufbereitung von Medizinprodukten.
Berufsgenossenschaft
Die Berufsgenossenschaft ist für den Arbeitsschutz zuständig. Sie kontrolliert die Einhaltung der Vorschriften zur Arbeitssicherheit und den Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz, inklusive der Nutzung und Wartung von medizinischen Geräten.
Regierungspräsidium oder Bezirksregierung
Diese Behörden überwachen die Einhaltung der medizinprodukterechtlichen Vorschriften und führen Inspektionen gemäß der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) durch. Sie prüfen beispielsweise die Dokumentation von sicherheitstechnischen und messtechnischen Kontrollen.
Rechtliche Lage
Die rechtliche Grundlage für Praxisbegehungen bildet eine Vielzahl von Gesetzen und Verordnungen, die sicherstellen sollen, dass Zahnarztpraxen hygienisch einwandfrei und sicher betrieben werden.
Infektionsschutzgesetz (IfSG)
Das IfSG regelt die Maßnahmen zur Verhütung und Bekämpfung von Infektionskrankheiten beim Menschen. Es verpflichtet medizinische Einrichtungen, Hygienepläne zu erstellen und die Einhaltung der Hygienevorschriften zu gewährleisten.
Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
Die MPBetreibV legt fest, wie Medizinprodukte zu betreiben und zu warten sind. Sie schreibt vor, dass Betreiber von Medizinprodukten regelmäßige sicherheitstechnische und messtechnische Kontrollen durchführen und dokumentieren müssen.
Arbeitsschutzgesetz (ArbSchG)
Das Arbeitsschutzgesetz fordert, dass Arbeitgeber für die Sicherheit und Gesundheit ihrer Mitarbeiter am Arbeitsplatz sorgen. Dies umfasst auch Maßnahmen zur Vermeidung von Unfällen und arbeitsbedingten Gesundheitsgefahren.
Sanktionen bei Fehlern und Unterlassungen
Verstöße gegen die gesetzlichen Vorschriften können zu erheblichen Sanktionen führen. Diese können sowohl zivilrechtliche als auch strafrechtliche Konsequenzen haben und umfassen:
Bußgelder
Bei Verstößen gegen die Hygienevorschriften oder die MPBetreibV können Bußgelder verhängt werden. Die Höhe der Bußgelder hängt von der Schwere des Verstoßes ab und kann mehrere tausend Euro betragen.
Betriebseinschränkungen oder -schließungen
In gravierenden Fällen, wenn beispielsweise akute Gesundheitsgefahren bestehen, können die Behörden die Schließung der Praxis anordnen, bis die Mängel behoben sind.
Regressforderungen
Bei nachgewiesenen Hygienemängeln können Patienten Schadensersatzforderungen stellen, wenn sie sich infolge der Mängel infiziert haben.
Vorbereitung auf die Praxisbegehung
Eine sorgfältige Vorbereitung auf die Praxisbegehung ist entscheidend, um die Begehung erfolgreich zu bestehen. Eine systematische Herangehensweise und die Nutzung einer Checkliste können dabei helfen, alle relevanten Aspekte abzudecken.
Erstellung eines praxisindividuellen Organigramms
Ein Organigramm hilft dabei, die Struktur der Praxis und die Verantwortlichkeiten klar darzustellen. Es sollte regelmäßig aktualisiert und für alle Mitarbeiter zugänglich sein.
Praxisinhaber / Hauptzahnarzt
Verwaltungsleitung
Zahnarzt/Zahnärztin
Hygienebeauftragte/r
Empfangsmitarbeiter/in
Assistenzzahnarzt/Zahnärztin
Hygieneassistenz
Abrechnungskraft
Sterilgutassistenz
Erläuterung der Struktur:
- Praxisinhaber / Hauptzahnarzt: Der Leiter der Praxis, verantwortlich für die Gesamtaufsicht und strategische Entscheidungen.
- Verwaltungsleitung: Zuständig für die Verwaltung, Finanzen und organisatorische Abläufe der Praxis.
- Zahnarzt/Zahnärztin: Verantwortlich für die zahnmedizinische Versorgung der Patienten.
- Hygienebeauftragte/r: Verantwortlich für die Einhaltung der Hygienevorschriften und -maßnahmen in der Praxis.
- Empfangsmitarbeiter/in: Verantwortlich für die Terminvergabe, Patientenempfang und Verwaltungstätigkeiten.
- Assistenzzahnarzt/Zahnärztin: Unterstützt den Hauptzahnarzt bei der Patientenbehandlung.
- Hygieneassistenz: Unterstützt den Hygienebeauftragten bei der Durchführung von Hygienemaßnahmen.
- Abrechnungskraft: Zuständig für die Abrechnung der erbrachten Leistungen mit den Krankenkassen und Privatpatienten.
- Zahnmedizinische Fachangestellte: Unterstützt die Zahnärzte bei der Patientenbehandlung und Praxisorganisation.
- Sterilgutassistenz: Verantwortlich für die Sterilisation und Aufbereitung der zahnmedizinischen Instrumente.
Bestandsverzeichnis und Gebrauchsanweisungen
Ein vollständiges Bestandsverzeichnis aller Medizinprodukte ist notwendig. Dazu gehören Geräteart, -name, Hersteller, Seriennummer, Kaufdatum und Klassifizierung. Zudem müssen alle Gebrauchsanweisungen der Medizinprodukte vorhanden sein.
Dokumentation der Sicherheits- und Messtechnischen Kontrollen
Für alle Medizinprodukte müssen regelmäßig sicherheitstechnische und messtechnische Kontrollen durchgeführt und dokumentiert werden. Dies ist notwendig, um die Funktionsfähigkeit und Sicherheit der Geräte zu gewährleisten.
Einweisung und Schulung des Personals
Es muss nachgewiesen werden, dass das Personal für den Umgang mit den medizinischen Geräten eingewiesen und regelmäßig geschult wurde. Dies gilt insbesondere für neue Mitarbeiter und bei Einführung neuer Geräte.
Hygieneplan und Raumhygiene
Ein aktueller Hygieneplan ist unerlässlich. Der Plan sollte alle notwendigen Maßnahmen zur Hygiene und Infektionsprävention detailliert beschreiben. Dazu gehört auch ein Raumhygieneplan, der die Trennung in unrein, rein und steril festlegt.
Validierung und Aufbereitung von Medizinprodukten
Die Validierung und Aufbereitung von Medizinprodukten ist ein essenzieller Prozess, um die Sicherheit und Hygiene in Zahnarztpraxen zu gewährleisten. Dies betrifft insbesondere die Instrumente, die in direkten Kontakt mit Patienten kommen.
Was ist Validierung?
Validierung bedeutet, dass die Prozesse zur Aufbereitung von Medizinprodukten überprüft und dokumentiert werden, um sicherzustellen, dass sie den gesetzlichen und herstellerspezifischen Anforderungen entsprechen. Dies umfasst sowohl die Reinigung, Desinfektion als auch die Sterilisation der Produkte.
Was ist Aufbereitung?
Aufbereitung bezeichnet den gesamten Prozess der Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten. Die Aufbereitung muss so durchgeführt werden, dass die Instrumente sicher für den erneuten Einsatz am Patienten sind.
Schritte zur Validierung und Aufbereitung von Medizinprodukten
- Dokumentation der Herstellerangaben:
- Sammeln Sie alle Gebrauchsanweisungen und Aufbereitungsanleitungen der Hersteller für die in der Praxis verwendeten Medizinprodukte.
- Erstellung schriftlicher Arbeitsanweisungen:
- Dokumentieren Sie jeden Schritt des Aufbereitungsprozesses, von der Vorbehandlung über die Reinigung bis zur Sterilisation und Lagerung.
- Stellen Sie sicher, dass die Arbeitsanweisungen leicht verständlich und für das gesamte Personal zugänglich sind.
- Schulung des Personals:
- Schulen Sie Ihr Personal regelmäßig im Umgang mit den Aufbereitungsprozessen und den zu verwendenden Geräten.
- Stellen Sie sicher, dass alle Mitarbeiter über die aktuellen Hygienerichtlinien informiert sind.
- Regelmäßige Validierung der Prozesse:
- Führen Sie regelmäßig Validierungen der Aufbereitungsprozesse durch, um sicherzustellen, dass sie korrekt durchgeführt werden.
- Dokumentieren Sie die Ergebnisse der Validierungen und Anpassungen der Prozesse, falls erforderlich.
- Verwendung validierter Geräte:
- Nutzen Sie nur validierte Geräte zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation der Medizinprodukte.
- Wartung und Überprüfung der Geräte sollten regelmäßig durchgeführt und dokumentiert werden.
- Kontinuierliche Überwachung und Verbesserung:
- Überwachen Sie kontinuierlich die Aufbereitungsprozesse und suchen Sie nach Möglichkeiten zur Verbesserung.
- Halten Sie sich über aktuelle rechtliche Anforderungen und technische Fortschritte auf dem Laufenden.
Vorteile der Validierung und Aufbereitung von Medizinprodukten
| Vorteil |
Beschreibung |
| Erhöhte Patientensicherheit |
Sorgt dafür, dass alle Instrumente sicher und hygienisch für die Patienten sind, wodurch das Risiko von Infektionen minimiert wird. |
| Einhaltung gesetzlicher Vorschriften |
Stellt sicher, dass die Praxis alle gesetzlichen Anforderungen erfüllt, was die Wahrscheinlichkeit von Sanktionen und Strafen reduziert. |
| Verbesserte Prozessqualität |
Durch regelmäßige Validierungen werden die Prozesse kontinuierlich überwacht und verbessert, was die Gesamtqualität der Praxis erhöht. |
| Reduziertes Infektionsrisiko |
Durch gründliche Aufbereitung und Validierung der Medizinprodukte wird das Risiko nosokomialer Infektionen reduziert. |
| Schutz des Praxispersonals |
Sorgt dafür, dass das Personal in einer sicheren und hygienischen Umgebung arbeitet, wodurch arbeitsbedingte Gesundheitsgefahren minimiert werden. |
| Nachweis der Sorgfaltspflicht |
Dokumentierte Validierungs- und Aufbereitungsprozesse zeigen, dass die Praxis ihre Sorgfaltspflicht erfüllt und höchste Hygienestandards einhält. |
| Vertrauensbildung bei Patienten |
Patienten vertrauen eher einer Praxis, die nachweislich höchste Hygienestandards einhält und dies transparent dokumentiert. |
| Kostenreduktion durch Prävention |
Durch die Vermeidung von Infektionen und rechtlichen Problemen können langfristig Kosten eingespart werden. |
| Sicherung der Praxishygiene |
Sichert die allgemeine Hygienepraxis und den professionellen Standard der Praxis, was zu einer besseren Gesamtbewertung der Praxis führt. |
Umsetzungsvorschläge
- Erstellen Sie eine detaillierte Dokumentation:
- Sammeln und dokumentieren Sie alle relevanten Informationen zu den Medizinprodukten und deren Aufbereitungsprozessen.
- Entwickeln Sie klare und verständliche Arbeitsanweisungen für jeden Schritt des Aufbereitungsprozesses.
- Implementieren Sie ein Schulungsprogramm:
- Führen Sie regelmäßige Schulungen und Auffrischungskurse für das gesamte Personal durch.
- Nutzen Sie praxisnahe Beispiele und Simulationen, um das Verständnis und die Kompetenz des Personals zu stärken.
- Regelmäßige Überprüfungen und Validierungen:
- Planen und dokumentieren Sie regelmäßige Validierungsprüfungen der Aufbereitungsprozesse und -geräte.
- Führen Sie interne Audits durch, um sicherzustellen, dass alle Prozesse korrekt eingehalten werden.
- Kontinuierliche Verbesserung:
- Sammeln Sie regelmäßig Feedback vom Personal und identifizieren Sie mögliche Verbesserungsbereiche.
- Aktualisieren Sie die Arbeitsanweisungen und Schulungsunterlagen regelmäßig basierend auf den neuesten Erkenntnissen und rechtlichen Anforderungen.
Durch die sorgfältige Validierung und Aufbereitung der Medizinprodukte kann die Zahnarztpraxis sicherstellen, dass alle Instrumente sicher und hygienisch sind, was letztlich die Patientensicherheit und die allgemeine Qualität der Praxis erhöht.
Sicherung der Chargendokumentation
Die Aufbewahrung der Chargendokumentation muss gesichert sein. Dies ermöglicht die Rückverfolgbarkeit und Kontrolle der Aufbereitung und Anwendung der Medizinprodukte.
Kosten und Aufwand
Die Vorbereitung auf eine Praxisbegehung kann mit erheblichem Aufwand und Kosten verbunden sein. Zu den Kosten zählen:
Personalkosten
Die Schulung und Einweisung des Personals sowie die Erstellung und Pflege der notwendigen Dokumentationen verursachen Personalkosten.
Kosten für externe Dienstleistungen
Externe Dienstleister wie Fachelektriker zur Durchführung der sicherheitstechnischen Prüfungen oder Dienstleister für die Validierung der Medizinprodukte verursachen zusätzliche Kosten.
Materialkosten
Kosten für Desinfektionsmittel, Hygienematerialien und Verbrauchsmaterialien zur Aufbereitung der Medizinprodukte müssen ebenfalls eingeplant werden.
Fragen und Antworten zur Validierung und Aufbereitung von Medizinprodukten
| Frage |
Antwort |
| Was bedeutet Validierung? |
Validierung ist die Überprüfung und Dokumentation der Prozesse zur Aufbereitung von Medizinprodukten, um sicherzustellen, dass sie den gesetzlichen und herstellerspezifischen Anforderungen entsprechen. |
| Was umfasst die Aufbereitung von Medizinprodukten? |
Die Aufbereitung umfasst die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten, um sicherzustellen, dass sie sicher für den erneuten Einsatz am Patienten sind. |
| Welche Schritte sind notwendig, um die Aufbereitung zu validieren? |
- Dokumentation der Herstellerangaben
- Erstellung schriftlicher Arbeitsanweisungen
- Schulung des Personals
- Regelmäßige Validierung der Prozesse
- Verwendung validierter Geräte
- Kontinuierliche Überwachung und Verbesserung
|
| Warum ist die Validierung der Aufbereitungsprozesse wichtig? |
Die Validierung gewährleistet, dass die Aufbereitungsprozesse korrekt durchgeführt werden und die Medizinprodukte sicher und hygienisch für den Einsatz am Patienten sind. |
| Welche Vorteile bringt die Validierung und Aufbereitung von Medizinprodukten? |
| Vorteil |
Beschreibung |
| Erhöhte Patientensicherheit |
Sorgt dafür, dass alle Instrumente sicher und hygienisch für die Patienten sind, wodurch das Risiko von Infektionen minimiert wird. |
| Einhaltung gesetzlicher Vorschriften |
Stellt sicher, dass die Praxis alle gesetzlichen Anforderungen erfüllt, was die Wahrscheinlichkeit von Sanktionen und Strafen reduziert. |
| Verbesserte Prozessqualität |
Durch regelmäßige Validierungen werden die Prozesse kontinuierlich überwacht und verbessert, was die Gesamtqualität der Praxis erhöht. |
| Reduziertes Infektionsrisiko |
Durch gründliche Aufbereitung und Validierung der Medizinprodukte wird das Risiko nosokomialer Infektionen reduziert. |
| Schutz des Praxispersonals |
Sorgt dafür, dass das Personal in einer sicheren und hygienischen Umgebung arbeitet, wodurch arbeitsbedingte Gesundheitsgefahren minimiert werden. |
| Nachweis der Sorgfaltspflicht |
Dokumentierte Validierungs- und Aufbereitungsprozesse zeigen, dass die Praxis ihre Sorgfaltspflicht erfüllt und höchste Hygienestandards einhält. |
| Vertrauensbildung bei Patienten |
Patienten vertrauen eher einer Praxis, die nachweislich höchste Hygienestandards einhält und dies transparent dokumentiert. |
| Kostenreduktion durch Prävention |
Durch die Vermeidung von Infektionen und rechtlichen Problemen können langfristig Kosten eingespart werden. |
| Sicherung der Praxishygiene |
Sichert die allgemeine Hygienepraxis und den professionellen Standard der Praxis, was zu einer besseren Gesamtbewertung der Praxis führt. |
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